Orlistat canon

Orlistat Canon - medicament utilizat pentru tratarea obezității.

formă de eliberare și compoziție

Orlistat Canon produs sub formă de capsule: gelatină tare № 1, alb și conținutul galben corp kryshechkoy- de capsule - granule sferice de culoare albă sau aproape albă, cu defecte vizibile (la 7 și 10 bucăți în blistere, 3, 6 ,. 9 sau 12 pachete într-o cutie de carton pachke- la 14 buc. în blistere, pentru 3 sau 6 cutii într-un ambalaj din carton).

Compoziția de o capsulă conține:

• Ingredient activ: orlistat - 120 mg (sub formă de pelete substanță 50% - 240 mg);
• Componente auxiliare: pelete de amidon de porumb - laurii sulfat de sodiu 64,5 mg-- 9,38 mg-macrogol - 4.13 mg polisorbat 80 - 2,06 mg-povidone - 36,79 mg talc - 3,14 mg;
• Capsule gelatinoase: Capsule gelatinoase solide №1 - 76 mg (corp: dioxid de titan - 0,9244 mg gelatină - 45.2956 mg capac dioxid de titan - 0.3971 mg gelatină - 29.1077 mg chinolină colorantă galben - 0.2739 mg colorare este galben sunset - 0.0013 mg).

indicaţii

• Obezitatea (indicele de masă corporală de 30 kg / m) sau supraponderali indicele de masa (corp > 28 kg / m), inclusiv: în prezența factorilor de risc asociați cu obezitatea, coroborat cu dieta hipocaloric moderat complianța (terapie prelungită);
• Diabetul de tip 2 este de obezitate sau supraponderali (concomitent cu medicamente hipoglicemice (metformin, insulină și / sau derivați de sulfoniluree) și / sau conformitatea cu dieta moderat scazut de calorii).

Contraindicații

• colestază;
• sindrom de malabsorbtie cronica;
• În timpul sarcinii și alăptării;
• Vârsta până la 12 ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

Doze si mod de administrare

Orlistat Canon sunt în interior, cu apă, în timpul fiecărei mese principale sau cel târziu la o oră după masă. În cazul în care sari peste mese, sau în cazul în care alimentele primite nu conține grăsime, preparatul poate fi omisă.

Regimul de dozare recomandat pentru toate indicațiile: 120 mg (1 capsulă). Primirea mai mult de 3 capsule pe zi nu crește eficacitatea medicamentului.

Dacă după 12 săptămâni de tratament cu orlistat Canon pierderea in greutate nu se observă (nu mai mult de 5% din greutatea corporală inițială), pacientul ar trebui să se consulte cu medicul dumneavoastră pentru a decide cu privire la oportunitatea tratamentului în continuare.

efecte secundare

În cele mai multe cazuri, în timpul utilizării de orlistat Canon a marcat dezvoltarea de tulburări ale sistemului digestiv (datorită unei creșteri în grăsime scaun). Tratamentul prelungit suma efectelor secundare este redus.

În timpul utilizării medicamentului pot să apară încălcări ale diferitelor sisteme ale organismului (> 10% - foarte frecventa > Și 1% < 10 % – часто- > 0,1 % и < 1 % – нечасто- > 0,01 % и < 0,1 % – редко- < 0,01 % – очень редко- при невозможности определить частоту развития – с неизвестной частотой):

• Sistemul digestiv: foarte des - disconfort / dureri abdominale, scaune moi, de descărcare de gestiune uleioasă, din rect (steatoree), de urgență de a defeca, balonare, și degajarea de gaz, cu o anumită cantitate de descărcare de gestiune, creșterea frecvenței defekatsiy- de multe ori - balonare, scaune moi, disconfort sau durere în rect, gingiilor si dintilor pierderea, incontinenta fecale;
• Sistemul nervos: foarte des - dureri de cap;
• Sistemul respirator: foarte des - gripă, infecții ale tractului respirator superior de protecție este de multe ori - infecții ale tractului respirator inferior;
• Organele genitale și a glandei mamare: foarte des - dismenoree;
• Rinichii și ale tractului urinar: de multe ori - infecții ale tractului urinar;
• Nutriție și Metabolism: foarte frecvent - hipoglicemie (in diabetul zaharat de tip 2);
• Psyche: de multe ori - anxietate;
• Tulburări generale: de multe ori - oboseala.

Încălcările observate în timpul observațiilor după punerea pe piață:

• Sistemul digestiv: foarte rar - activitatea crescută a fosfatazei alcaline, transaminaz- hepatice cu frecvență necunoscută - diverticulita, sângerare rectală, pancreatită;
• Sistemul limfatic și sânge: necunoscut frecvență - creșterea INR (raport normalizat internațional), protrombină a scăzut (au fost observate reacții adverse atunci când sunt combinate cu anticoagulante);
• tractului urinar si rinichi: cu frecvență necunoscută - nefropatia oxalat;
• Cuplarea și țesutului muscular scheletic: cu frecvență necunoscută - convulsii (când sunt combinate cu medicamente antiepileptice);
• Duct biliar și ficat: foarte rar - creșterea valorilor transaminazelor, gepatit- cu frecvență necunoscută - cholelithiasis;
• țesutului subcutanat și piele: foarte rare - erupții cutanate buloase;
• Reacții alergice: rar - bronhospasm, prurit, urticarie, erupții cutanate, angioedem, anafilaxie.

Frecvența și natura evenimentelor adverse la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au fost comparabile cu cele la pacientii cu obezitate si persoanele supraponderale fara diabet zaharat, cu excepția condițiilor hipoglicemiant și balonare.

Măsuri de precauție

Orlistat Canon administrat ca un control pe termen lung a greutății corporale (pierdere în greutate, menținerea la acest nivel și prevenirea recurenței creșterea greutății corporale).

Rezultatele tratamentului în îmbunătățirea profilului factorilor de risc și a bolilor legate de obezitate, inclusiv hipertensiunea, diabetul zaharat de tip 2, hipercolesterolemie, hiperinsulinemie, toleranță redusă la glucoză și de a reduce cantitatea de grăsime viscerală.

Orlistat Canon utilizarea combinată cu medicamente hipoglicemice (metformin, insulină și / sau derivați de sulfoniluree) cu diabet zaharat de tip 2 cu obezitate (IMC de 30 kg / m2) sau supraponderali (indicele de masa corporala (IMC) de 28 kg / m2), în cuplat cu respectarea dieta moderat hipocalorica oferă o îmbunătățire suplimentară în compensarea metabolismului glucidic.

Prin reducerea greutății corporale pe fundalul terapiei poate îmbunătăți metabolismul glucidic la pacienții cu diabet de tip 2, care poate permite reducerea dozei de medicamente hipoglicemice.

Pentru a asigura o aprovizionare adecvată a tuturor nutrienților este posibil să se atribuie o multivitamine.

Pacienții trebuie să adere la un regim alimentar echilibrat moderat scăzut de calorii.

Exercitarea si dieta sunt componente importante ale programului subponderali. Înainte de inițierea tratamentului, se recomandă să înceapă un program de dieta si exercitii fizice. În timpul orlistat Canon pacient ar trebui să respecte un regim alimentar moderat hipocaloric cu continut nutritiv echilibrat, care a inclus grăsimi reprezintă aproximativ 30%. Recomandat bogata in fructe si legume dieta. Aportul zilnic de grăsime care urmează să fie distribuit între cele trei mese principale. Un program de dieta și exercițiile fizice trebuie continuată după întreruperea medicamentului.

O dieta saraca in grasimi reduce riscul de tulburări ale sistemului digestiv.

Odată cu dezvoltarea de simptome, cum ar fi oboseala, slabiciune, febra, urina inchisa la culoare, și icter, pentru a evita perturbări ale funcției hepatice trebuie să se consulte cu un specialist.

Pacienții cu diabet zaharat de tip 2 se administrează orlistat Canon împreună cu medicamente hipoglicemice, trebuie să utilizați prudență atunci când de conducere și mecanisme, din cauza riscului de hipoglicemie insotita de afectarea vederii și amețeli.

interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a orlistat Canon cu anumite medicamente pot cauza următoarele efecte:

• Ciclosporină: reducerea concentrației plasmatice (necesită monitorizare);
• Amiodarona (administrare orală): reducerea expunerii sistemice și dezetilamiodarona amiodarona (semnificație clinică nu yasna- recomandată observație clinică și monitorizarea electrocardiogramei);
• Warfarină sau alte anticoagulante: reducerea concentrației INR de protrombină și creștere, care pot duce la modificări ale parametrilor hemostatici;
• Liposolubile vitaminele A, D, E, K, beta-caroten: absorbțiile scădere (în cazul administrării concomitente necesitatea multivitamin de a lua înainte de culcare sau nu mai devreme de 2 ore după administrarea de orlistat Canon);
• medicamente antiepileptice: reducerea aspirație (dezvoltarea de convulsii);
• Acarboză: date privind interacțiunile farmacocinetice sunt absente, astfel încât combinația trebuie evitată;
• Contraceptivele orale: scăderea biodisponibilității (metode contraceptive suplimentare trebuie utilizat în diaree severă);
• Levotiroxină de sodiu: reducerea absorbției de levotiroxină de sodiu și / sau iod anorganic (eventual dezvoltarea hipotiroidism și / sau de a reduce controlul acesteia).

interacțiunea pacient cu biguanide, amitriptilină, fenitoina, atorvastatină, digoxină, fibrați, fluoxetină, losartan, contraceptive orale, sibutramina, fentermina, nifedipina, pravastatin, alcool și etanol au fost identificate.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 2 ani.