Konvuleks

Konvuleks - anticonvulsivante.

formă de eliberare și compoziție

Dozarea face Konvuleks:

• capsule enterice: 150 și 500 mg - 10 buc. în ambalaje blister într-un ambalaj din carton 10 blisterov- 300 mg - 20 buc. în cutii cu blistere într-un pachet de carton 5 blistere;
• comprimate filmate cu acțiune prelungită: 50 sau 100 de bucăți. în polipropilenă / sticle de culoare închisă, într-o cutie de carton 1 flacon;
• Picaturi pentru administrare orală: în flacoane din sticlă de culoare închisă cu un dispozitiv de dozare de 100 ml, într-un pachet de carton 1 flacon;
• Sirop pentru copii: în sticle de culoare închisă de 100 ml, într-un flacon cutie de carton 1 complet cu o seringă de măsurare;
• O soluție pentru administrare intravenoasă (i / v) administrare: 5 ml flacoane din sticlă incoloră, fiole de 5 în tăvi de plastic într-un pachet de carton 1 palet.

Ingredientul activ al medicamentului - acidul valproic. valproat de sodiu a conținutului corespunzător:

• 1 Capsula - 150, 300 sau 500 mg;
• 1 comprimat - 300 mg sau 500;
• 1 ml de probă - 300 mg;
• 1 ml de sirop - 50 mg;
• 1 ml - 100 mg.

Componente auxiliare ale capsulelor:

• Compoziția corpului capsulei: gelatină, Karion 83 (sorbitol, amidon hidrogenat, manitol), dioxid de titan, 85% glicerol, acid clorhidric 25%, oxid roșu de fer (E172);
• Compoziția învelișului enteric: Gliceril monostearat 45-55 de tip II, macrogol 6000, trietil citrat, dispersie 30% din copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1: 1), uscat (polisorbat 80 și laurii sulfat de sodiu);
• Compoziție de cerneală pentru marcare: shellac, izopropanol, propilenglicol, apă, etanol denaturat (alcool metilic), dioxid de titan, butanol, oxid de fier colorant negru.

Componentele suplimentare ale tabletelor:

• Excipienți: acid citric, dioxid de siliciu coloidal, etilceluloza, stearat de magneziu, talc, un copolimer de metacrilat de metil și clorură de acrilat trimetilammonioetilmetakrilata de etil (1: 2: 0,1) (Eudragit RS30D);
• Compoziție coajă: copolimer de metacrilat de metil, clorură de trimetilammonioetilmetakrilata și acrilat de etil (1: 2: 0,1) (Eudragit RS30D), copolimer metilmetacrilat, clorură de trimetilammonioetilmetakrilata și acrilat de etil (1: 2: 0,2) (tip Eudragit RL30D A), carmeloză de sodiu, dioxid de titan, talc , trietil citrat, vanilină.

Componente auxiliare Picături: hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, apă purificată, acid clorhidric 37%, aromă cu gust de portocală.

Excipienți sirop: parahidroxibenzoat de metil, maltitol lichid (Lycasin 80/55), zaharinat de sodiu, ciclamat de sodiu, parahidroxibenzoat de propil, clorură de sodiu, apă purificată, aromă de piersici 9/030307, ​​9/372710 aromă de zmeură.

Componente opționale ale soluției: hidrogenfosfat disodic dodecahidrat, hidroxid de sodiu, apă de injecție.

indicaţii

• etiologie diferită epilepsie (criptogenetică, idiopatică, simptomatic);
• Tulburări de comportament din cauza epilepsiei;
• sindroame specifice - Lennox-Gastaut, Vesta;
• convulsii febrile la copii, copii căpușă;
• crizele convulsive parțiale la adulți și copii (simple, generalizate secundar, complex);
• Crizele generalizate (convulsii clonice, mioclonice, tonic, aton, tonic-clonic, mixte și absente);
• tulburare afectivă bipolară.

Contraindicații

absolută:

• Acută și hepatita cronică;
• insuficiență hepatică;
• trombocitopenie severă;
• Violarea pancreasului;
• diateză hemoragică;
• porfirie;
• Încălcarea schimbului de uree (inclusiv istoricul familial);
• alăptarea;
• Aplicarea simultana cu lamotrigină, meflochină sau Hypericum perforatum;
• Hipersensibilitate la acidul valproic, sărurile sale sau ingrediente auxiliare.

relativă:

• Ficat și istoria pancreasului, inclusiv în familie;
• Inhibarea hematopoiezei măduvei osoase (leucopenie, anemie, trombocitopenie);
• insuficiență renală;
• fermentopathy congenitale;
• Boala organice a creierului;
• hipoproteinemie;
• retard mintal la copii;
• Sarcina (mai ales I termen).

Restricții cu privire la utilizarea Konvuleks:

• Capsule: copii până la 3 ani;
• Tablete: copii sub 3 ani sau cu o greutate mai mică de 20 kg;
• Picaturi: copii cu o greutate mai mică de 7,5 kg.

Măsuri de precauție:

• Picaturi: copii cu o greutate de peste 7,5 kg;
• Soluție: copii sub vârsta de 3 ani și cei care au demonstrat tratamentul simultan al mai multor medicamente antiepileptice.

Doze si mod de administrare

Capsulele și tabletele care se administrează oral, fără mestecat, cu o cantitate mică de apă, în timpul meselor sau imediat după mese: capsula - de 2-3 ori pe zi comprimate - 1-2 ori pe zi.

Picături de sirop se administrează pe cale orală, cu o cantitate mică de apă de 2-3 ori pe zi, indiferent de masă.

Doza zilnică inițială pentru adulți - 600 mg. Treptat (la fiecare 3 zile), a fost ridicată la 150-250 mg pentru a obține efectul clinic.

Atunci când este aplicat ca doză zilnică de monoterapie Konvuleks se calculează ținând cont de greutatea pacientului - o rată de 5-15 mg / kg, apoi crește treptat - la 5-10 mg / kg pe săptămână.

Doza recomandată zilnică - 20-25 mg / kg, aproximativ 1000-2000 mg. Dacă este necesar, este crescută la doza maximă tolerată - 2500 mg pe zi sau 30 mg / kg. Pentru pacienții cu metabolism accelerat de acid valproic, în caz de urgență doza zilnică poate fi crescută la 60 mg / kg. Cu toate acestea, tratamentul trebuie atent controlată concentrația de valproat de sodiu.

La aplicarea Konvuleks în terapia combinată o doză zilnică de 10-30 mg / kg, atunci este crescută cu 5-10 mg / kg pe săptămână.

Doza zilnică inițială pentru copii cu greutate mai mare de 25 kg - 5-15 mg / kg (300 mg) lent (5-10 mg / kg pe săptămână) este crescută pentru a obține efectul clinic. De obicei, în continuare, doza este de 20-30 mg / kg / zi (1000-1500 mg).

Doza zilnică pentru copii cu greutate 7,5-25 kg:

• Monoterapie: mediu - 15-45 mg / kg, maxim - 50 mg / kg;
• În terapia combinată - 30-100 mg / kg.

Pacienții cu insuficiență renală poate necesita Konvuleks reducerea dozei. este necesară pentru starea clinică monitorizată ca indicatori ai concentrației acidului valproic în plasmă pot să nu fie suficient de informativ ajustarea dozelor.

Doza medie de picătură și siropul cu greutatea pacientului:

• 7.5-14 kg - 150-450 mg / zi: 15-45 picături sau 3-9 ml de sirop;
• 14-21 kg - 300-600 mg / zi: 30-60 picături sau 6-12 ml sirop;
• 21-32 kg - 600-900 mg / zi: 60-90 ml sirop sau picături 12-18;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / zi: 90-150 picături;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / zi: 150-250 picăturilor.

Cele Konvuleks sub forma de sirop prescris numai pentru copii.

Ca o soluție de medicament se administrează prin injecție intravenoasă lentă sau perfuzie.

Dozele zilnice recomandate:

• On / în introducere lentă - 5,10 mg / kg greutate corporală;
• On / în perfuzie, - 0,5-1 mg / kg / oră.

La transferul pacientului cu Konvuleks oral pe / în cerere doza nu se schimba, numai prima administrare se efectuează prin 12 ore după ultima preparare orală. Odată ce starea pacientului permite pentru soluție injectabilă este înlocuită formă orală, în care prima recepție așa cum este recomandat de 12 ore după ultima injecție.

Dacă este necesar, realizarea rapidă a unei concentrații ridicate de valproat de sodiu în plasma sanguină, Regimul de dozare recomandat: o / într-o doză de 15 mg / kg timp de 5 minute, după 30 minute - in / vitezei de perfuzare de 1 mg / kg / oră în timpul controlului constant Concentrația acidului valproic pentru a atinge nivelul plasmatic de aproximativ 75 ug / ml.

Doza zilnică maximă admisă - 2500 mg.

Dozele medii zilnice: pentru adulti - 20 mg / kg, pentru adolescenți - 25 mg / kg, pentru copii - 30 mg / kg.

Ca o soluție perfuzabilă pentru utilizare soluție Konvuleks Ringer, soluție de glucoză 5% sau soluție izotonică de clorură de sodiu. Soluția perfuzabilă preparată trebuie utilizată în decurs de 24 de ore. Dacă ambele se aplică orice mai multe medicamente, acestea ar trebui să fie administrat printr-un sistem de perfuzie separată.

efecte secundare

Konvuleks general bine tolerat. Efectele adverse apar frecvent în timpul terapiei sau medicament concentrațiile combinate în plasmă de peste 100 mg / l:

• Sistemul digestiv: scăderea sau creșterea apetitului, gastralgia, diaree, greață, constipație, vărsături, hepatită, pancreatită, până la înfrângeri grele fatală (în primele 6 luni de tratament, de obicei 2-12 săptămâni);
• Sistemul nervos central: intermitent „zboară“ în fața ochilor, nistagmus, diplopie, tremor, somnolență, amețeli, cefalee, ataxie, encefalopatie, stupoare, enurezis, tulburări ale conștienței, disartrie, modificări de comportament, starea de spirit sau starea mentală (oboseală, neliniște , agresivitate, psihoză, hiperactivitate, iritabilitate, halucinații, emoție neobișnuită, depresie), comă;
• Sistemul hematopoietic: trombocitopenie, leucopenie, anemie, scăderea conținutului de fibrinogen și agregarea plachetară, ceea ce conduce la dezvoltarea de anticoagulare (însoțită de alungire a timpului de sângerare, echimoze, sângerare, hemoragiile peteșiale, hematoame);
• Metabolism: o scădere sau o creștere a greutății corporale;
• Sistemul endocrin: amenoree secundară, dismenoree, galactoree, mărirea sânilor;
• Reacții alergice: erupții cutanate, erupții cutanate, fotosensibilitate, angioedem, eritem exsudativ malign;
• căderea părului (de obicei reversibilă), edem periferic;: Alte
• Rezultate de laborator: Hiperbilirubinemie, hiperamoniemie, hypercreatininemia, o ușoară creștere a transaminazelor hepatice și creșterea dependentă de doză lactat dehidrogenază.

Măsuri de precauție

Datorită faptului că există rapoarte de cazuri severe și chiar fatale de pancreatită și insuficiență hepatică în aplicarea medicamente cu acid valproic, este important să se ia în considerare următoarele:

• grupurile cu risc ridicat includ copii sub vârsta de 3 ani cu epilepsie severă. Acest lucru se datorează tulburări metabolice sau degenerative congenitale, leziuni cerebrale;
• ficat uman în cele mai multe cazuri dezvoltate în primele 6 luni de tratament (de obicei între 2 și 12 săptămâni), cel mai adesea în timpul terapiei combinate;
• Au fost observate cazuri de pancreatită la pacienții de toate vârstele, indiferent de durata tratamentului, deși riscul este redus cu vârsta;
• insuficiență hepatică pancreatită crește riscul de deces;
• Diagnosticul precoce (la faza icterica) se bazează în principal pe observația clinică, adică privind identificarea simptomelor precoce, cum ar fi anorexie, astenie, somnolență, oboseală extremă, și, uneori, vărsături și dureri abdominale. Posibila reapariție a convulsii, in ciuda tratamentului in curs de desfasurare anti-epileptice.

Atunci când oricare dintre caracteristicile descrise mai sus ar trebui să solicite asistență medicală imediată. Din acest motiv, în timpul tratamentului, în special în prima jumătate (și mai ales în terapia combinată), este necesară monitorizarea periodică a funcției hepatice - activitatea transaminazelor hepatice și amilaza, concentrația bilirubinei, nivelul de protrombină și fibrinogen, factori de coagulare și tabloul sângelui periferic (în în mod specific, plachete sanguine).

Pacienții care primesc alte medicamente antiepileptice, ar trebui să fie transferate la Konvuleks treptat, ajungând la o doză eficace timp de 2 săptămâni. Numai atunci se poate anula secvențial alte anticonvulsivante. Pentru pacienții care nu au primit un tratament antiepileptic, doza clinică eficientă trebuie să fie atinsă după 1 săptămână.

Dacă este necesar, este necesar, o intervenție chirurgicală pentru a face o hemogramă completă (inclusiv numărul de trombocite pentru a determina), pentru a explora indicatori koagullogrammy pentru a determina timpul de sângerare.

Rețineți că Konvuleks pot denatura rezultatele urină în diabetul zaharat și a funcției tiroidiene.

antispastice sau mijloace invaluitoare pot fi atribuite pentru a reduce riscul de boli diareice.

medic Sfat dimineața la ora 7. Epilepsie: Video. Ce este?

Atunci când simptomele de abdomen acut înainte de operație, se recomandă să se determine activitatea amilazei în sânge, pentru a preveni pancreatita acuta.

Întreruperea bruscă a medicamentului poate duce la crize epileptice mai frecvente.

În timpul tratamentului Konvuleks:

• Este interzis să bea băuturi alcoolice;
• Se recomandă precauție în timpul activităților de ocupație care necesită reflexe rapide și o concentrație mare de atenție, inclusiv gestionarea vehiculelor.

interacțiuni medicamentoase

Contraindicat în combinație:

Video: Anastasia - 3

• Mefloquine - creste riscul de convulsii, datorită creșterii metabolizării acidului valproic și a reduce concentrația acestuia în plasma de sânge, precum și efectul probabilitatea konvulsantnogo de mefloquine;
• sunătoare - creșterea probabilității de reducere a concentrației de valproat de sodiu în plasmă.

Nu este recomandat pentru utilizare în asociere cu Konvuleks lamotrigină, deoarece pot dezvolta reacții cutanate severe, cum ar fi necroliza epidermică toxică. În cazul în care aplicarea acestei combinații este necesară, este nevoie de laborator atentă și monitorizarea clinică.

Având în vedere probabilitatea de nedorit și uneori reacții severe precauții speciale care trebuie respectate în timp ce numirea următoarelor medicamente: carbamazepină, fenobarbital, primidonă, fenitoină, clonazepam, etosuximidă, topiramat, felbamat, neuroleptice, antidepresive, inhibitori de monoaminoxidază, benzodiazepine, cimetidina, eritromicina, zidovudină, carbapeneme, monobactami.

Asocieri care trebuie luate în considerare:

• anticoagulantele indirecte - consolidarea acțiunilor lor. Monitorizarea atentă a indicelui protrombinei;
• Acid acetilsalicilic - efect de consolidare reciprocă;
• Nimodipina - consolidarea acțiunii sale hipotensive;
• medicamente Mielotoxicitatea - creste riscul de supresie a hematopoiezei măduvei osoase;
• Etanol și agenți hepatotoxici - probabilitatea de a dezvolta boli hepatice.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat inaccesibil copiilor la temperatura: capsule - 30 C, pastile, picături și soluția - la 25 ° C, sirop - 15-25 C. Tablete - închise ermetic.

Perioada de valabilitate - 5 ani.