Soluție perfuzabilă Tsiprobay

soluție perfuzabilă Tsiprobay (Solutio Sіrrobay infusionibus pro)

International si chimice nume: siprofloxacin- 1-ciclopropil-6-fluoro-1, 4-dihidro-4-oxo- (1-piperazinil) -3-chinolincarboxilic;

Principalele caracteristici fizico-chimice: Incolor, soluție transparentă sau tentă zholtovatym;

Compoziție. 1 flacon (100 ml) conține 254 mg de ciprofloxacin lactat 4, care corespunde la 200 mg de ciprofloxacin;

alți constituenți: acid lactic, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Forma de eliberare de droguri. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Antibacteriene fluorochinolone. Cod ATC J01M A02.

medicamente de acțiune. farmacodinamie. Ciprofloxacina inhibă enzima ADN-giraza, care joacă un rol important în procesul de cromozomi uncoiling si helix segment in timpul bacterii de fază și previne transcrierea informațiilor cromozomiale necesare pentru metabolismul normal al celulelor bacteriene, ceea ce conduce la inhibarea capacității agentului patogen de a prolifera. Medicamentul oferă rapid și pronunțat efect bactericid asupra microorganismelor care sunt atât în ​​faza de propagare și o fază de repaus. Ea prezintă o eficiență ridicată în ceea ce privește agenții patogeni, practic, toate gram-negative și gram-pozitive. Prin ciprofloxacină Escherichia coli sensibil, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (ambele indolpozitivnye și indolnegativnye tulpini), Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. . (Incluzând - Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Neisseria spp, Moraxella spp, Branhamella spp, Acinetobacter spp, Brucella spp, Staphylococcus spp, Listeria spp, Corynebacterium, Chlamydia, precum și forma plasmidă bacteriană ....... Planșa sensibilitățile diferite Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. coci anaerob (Reptococcus, Peptostreptococcus) moderat sensibil la Tsiprobaya și Bacteroides - rezistent. Tsiprobay bacterii relativ eficiente care produc beta-lactamază. Este activ, de asemenea, microorganisme, care sunt rezistente la aproape toate antibioticele, sulfonamide și preparate nitrofuran. În unele cazuri, tulpini microbiene active, relativ Tsiprobay rezistente la alte medicamente de la fluorochinolone. Cu toate acestea, trebuie înțeles că există rezistență încrucișată între diferite fluorochinolone. De obicei, Streptococcus faecium rezistent la medicamente, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Rezistența la ciprofloxacină se dezvoltă lent și progresiv ("în mai multe etape" tip).

Farmacocinetica. Ciprofloxacin este rapid și pătrunde bine în toate țesuturile corpului. Concentrația plasmatică maximă atinsă după administrarea intravenoasă a 60 - 90 de minute. Volumul de distribuție la starea de echilibru echilibru atinge 2 - 3 l / kg. Deoarece proteinele de legare ale ciprofloxacinei ușoare (20 - 30%), iar substanța este în plasmă, în principal sub forma neionizată, substanțial tot medicamentul administrat poate în mod arbitrar difundirovat în spațiu extravazare. În acest sens, concentrația ciprofloxacinei în unele lichide și țesuturi pot depăși în mod semnificativ nivelul de medicament în serul sanguin (incluzând o concentrație ridicată de ciprofloxacin în bilă). Ciprofloxacin afișat în principal de rinichi (aproximativ 45% - neschimbat, aproximativ 11% - sub formă de metaboliți). Prin restul dozei intestine derivate (aproximativ 20% - neschimbat, aproximativ 5 - 6% - sub formă de metaboliți). Clearance-ul renal a fost de 3-5 ml / min / kg, clearance-ul total - 8 - 10 ml / min / kg. Timpul de înjumătățire este de 3 - 5 ore. Datorită faptului că medicamentul este afișat în diferite moduri, a crescut de înjumătățire este observată funcția renală afectată doar în mod semnificativ (probabil, acest indice crește până la 12 ore).

Indicații pentru utilizare. Tratamentul neuslozhnennyh și infecțiilor complicate cauzate de agenți patogeni sensibili la ciprofloxacină:

infecții ale urechii medii și a sinusurilor paranazale;

infecții la nivelul ochiului;

infecții ale tractului respirator;

infecții abdominale, infecții bacteriene ale tractului gastro-intestinal, vezicii biliare și canalelor biliare și peritonita;

infecții renale și ale tractului urinar;

infecții pelvine (gonoree, anexita si prostatita inclusiv);

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

infecții osoase și articulare;

sepsis.

Prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu un sistem imunitar slabit (inclusiv - în timpul tratamentului cu imunosupresori și neutropenie). decontaminare intestinala selectiva in perioada de tratament imunosupresor.

Metoda de utilizare și de doză. Regimul de dozare setat individual, în funcție de localizarea și severitatea infecției, precum și sensibilitatea agentului patogen. În cazul în care cererea este imposibilă în droguri, se recomandă să înceapă tratamentul cu administrare intravenoasă. Preparatul soluție poate fi administrată nediluată sau după adăugarea restului de soluții pentru perfuzie.

Compatibilitatea cu alte soluții

Soluția perfuzabilă de ciprofloxacina este compatibilă cu ser fiziologic, soluție Ringer, soluție Ringer lactat, 5% și 10% soluție de glucoză, soluție de fructoză de 10%, precum și soluție de glucoză 5%, cu 0, 225 sau 0% NaCI, 45% NaCl. Soluția obținută după amestecarea cu soluții perfuzabile compatibile cu ciprofloxacină, trebuie să utilizeze cea mai apropiată ora cea asociată cu motive microbiologice, precum și sensibilitatea de droguri la lumină.

În infecțiile tractului urinar (inclusiv - pentru neuslozhnennomu acută cistita la femei, precum gonoreea neuslozhnennoy acută) Tsiprobay poate fi administrată intravenos, în doză de 100 mg de două ori pe zi. Pentru infecții ale tractului respirator și alte infecții, în funcție de stadiul de severitatea procesului și tipul de agent, medicamentul este administrat la o doză de 200 - 400 mg de două ori pe zi. Durata perfuziei este Tsiprobaya 60 minute.

Atunci când infecție severă, cu infecții recurente la pacienți fibroza chistica, infecții ale organelor cavității abdominale, oaselor și articulațiilor, cauzate de stafilococi sau Pseudomonas, la peritonita și septicemia, precum pneumonia acuta cauzata de Streptococcus pneumoniae, doza trebuie crescută la 400 mg de trei ori pe zi. Doza maximă zilnică este de 1200 mg.

Regimul de dozare cu funcție renală sau hepatică la adulți

1. Insuficiență renală.

1.1. Dacă clearance-ul creatininei de la 31 la 60 ml / min. / 1, 73 m² sau o concentrație plasmatică de la 1, 4 la 1, 9 mg / 100 ml doză maximă de administrare intravenoasă de ciprofloxacină trebuie 800 mg pe zi.

1.2. Dacă clearance-ul creatininei de 30 ml / min / 1, 73 m² sau mai puțin, sau o concentrație plasmatică de sânge de la 2/100 ml sau mai mult, doza maximă de administrare intravenoasă cu ciprofloxacină trebuie să fie de 400 mg pe zi.

2. Insuficiență renală + hemodializă.

Doza maximă Administrarea intravenoasă de ciprofloxacin să fie de 400 mg pe zi în ciprofloxacină hemodializa sutki- luată după această procedură.

3. Funcția renală + pacienți cu dializă peritoneală ambulatorie.

soluție perfuzabilă Ciprofloxacin este adăugată la dializat (în interiorul peritoneal): 50 mg ciprofloxacin per litru de dializat administrat de 4 ori pe zi, la fiecare 6 ore.

4. Violarea ficatului.

Nu este necesară ajustarea dozei.

Durata tratamentului depinde de severitatea bolii, cursul clinic și studiile bacteriologice.

Recomandat pentru a continua tratamentul timp de cel puțin trei zile după normalizarea temperaturii sau dispariția simptomelor clinice. Durata tratamentului pentru gonoree acuta si neuslozhnennoy cistita este de o zi. Pentru infecții ale rinichilor, tractului urinar si abdominale durata tratamentului până la 7 zile. Atunci când terapia osteomielita poate fi extinsă la două luni. Pentru alte infecții, durata tratamentului este de obicei de 7 - 14 zile. La pacienții cu tratamentul efectuat cu imunitate compromisa pe tot parcursul perioadei neutropenie. În cazul infecțiilor cauzate de streptokok si chlamydia, tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 10 zile.

Efect secundar. Informat despre apariția reacțiilor locale după administrarea intravenoasă a medicamentului. Aceste reacții apar mai frecvent atunci când perfuzia oră 30 minute sau mai puțin. Acestea pot apărea sub forma unor reacții cutanate locale, care dispar rapid după terminarea perfuziei. preparare perfuzie ulterioară nu este contraindicată în cazul în care numai atunci când această reacție nu este similară cu recădere și nu complicat.

frecvență => 1% < 10%.

Organe ale tractului gastro-intestinal și ficat: greață, diaree.

Piele: erupții cutanate.

frecvență => 0,1% < 1%.

Corpul ca întreg: dureri abdominale, candidoza, astenie, reacții patologice la locul de administrare (de exemplu, edem / inflamație, durere).

Sistemul cardiovascular: tromboflebită (la locul de perfuzare).

Organele tractului gastrointestinal: creșterea valorilor serice ale transaminazelor hepatice: ALT, AST, fosfataza alcalină, vărsături, dispepsie, valori anormale ale testelor funcționale hepatice, anorexie (inapetenta), flatulență, bilirubinemiei.

Sistemul hematopoietic: eozinofilie, leucopenie.

Tulburări metabolice: niveluri crescute ale creatininei, creșterea nivelurilor sanguine ale ureei.

Sistemul locomotor: artralgii (dureri articulare).

Sistemul nervos: amețeli, dureri de cap, tulburări de somn, agitație, opacifierea conștiinței.

Piele: prurit, erupții cutanate maculo-papulare, urticarie.

Senses: tulburări ale gustului.

frecvență => 0,01% < 0,1%.

Oganizm ca întreg: durere la nivelul extremităților, dureri de spate, piept.

Sistemul cardiovascular: tahicardie, sincopă (leșin), vasodilatație (fluxul sanguin), hipotensiune arterială.

Organele tractului gastrointestinal: candidoză (oral), icter, icter colestatic, colita pseudomembranoasa.

Sistemul de sânge și limfatice: anemie, leucopenie (granulocitopenie), leucocitoza, modificați valoarea nivelului de protrombină, trombocitopenie, trombocitemie (trombocitoza).

Hipersensibilitate: reacții alergice, febră medicamentoasă, anafilactoide (anafilactică).

Tulburări metabolice: edem (periferic, vasculare, față), hiperglicemie.

Sistem musculo-scheletice: mialgie (Dureri musculare), umflarea articulațiilor.

Sistemul nervos: dureri de cap, halucinații, transpirații, parestezii (paralgeziya periferică), anxietate (frica, anxietate), tulburări de somn (coșmaruri), convulsii, hypersthesia, depresie, tremor.

Sistemul respirator: dispnee, edem laringian.

Piele: reacții de fotosensibilizare.

Organe de simt: tinitus, surditate temporară (mai ales la un sunet de înaltă frecvență) vedere încețoșată (anomalii vizuale), diplopie, hromatopsiya, pierderea gustului (gust).

Sistemul urogenital: insuficiență renală acută, insuficiență renală, candidoza vaginală, hematurie, cristalurie, nefrită interstițială.

frecvență < 0,01%.

Sistemul cardiovascular: vasculita.

Organe ale tractului gastro-intestinal: candidoza, necroza hepatică (foarte rar progreseaza la insuficienta hepatica, există o amenințare la viață), colită pseudomembranoasă cu posibil sfârșit fatal, pancreatită, hepatită.

Sistemul sanguin și limfatic: anemie hemolitică, petesii (hemoragie piele intermitentă) agranulocitoză, pancitopenie (viața în pericol), inhibarea funcției măduvei osoase (viața în pericol).

Hipersensibilitate: șoc (anafilakticheskiy- viața în pericol), shkirny reacție de precipitare, boala serului similar.

Tulburări metabolice: a crescut amilazelor, creșterea activității lipazei.

Sistemul musculo-scheletic: miastenia gravis, tendinite (tendinita predominant tendonul lui Ahile), ruptură de tendon parțială sau completă (predominant Ahile).

Sistemul nervos: convulsii severe mușchi mari, mers inconstant, psihoza, intracraniană (intracraniene) hipertensiune, ataxie, hypersthesia, cutremur.

Piele: petechiae, eritem multiform, eritem nodular, Stevens - Johnson, necroza epidermica (sindromul Laella), erupțiile cutanate rezistente.

Senses: parosmiya (afectarea simțului olfactiv), pierderea simțului mirosului (de obicei inversă pentru a îndepărta medicamentul).

Contraindicații. Tsiprobay contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, la copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani, precum și în caz de hipersensibilitate la ciprofloxacină sau la alți agenți chimioterapeutici chinolonă.

Supradozaj. Nu există simptome specifice de supradozaj. Un antidot specific nu este cunoscut. Măsuri de urgență uzuale recomandate pomoschi- în plus, este posibil de a efectua hemodializă și dializă peritoneală. Pentru hemodializă sau dializă peritoneală ieșire numai o cantitate mică de ciprofloxacină (< 10%).

Caracteristici de utilizare. Pacienții cu epilepsie, convulsii, antecedente convulsii, boli și leziuni ale creierului organice prin pericol de reacții adverse la nivelul sistemului nervos central Tsiprobay ar trebui să fie folosite numai pentru motive de sănătate. Dacă observați în timpul sau după tratamentul Tsiprobaem diaree severă și prelungită ar trebui să excludă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și numirea terapiei respective. Atunci când tratarea pacienților Tsiprobaem ar trebui să limiteze activitățile legate de nevoia de concentrare rapidă și capacitatea de a reacționa rapid. Tratamentul Tsiprobaem poate schimba unii parametri de laborator: apariția sedimentului urinar într-o creștere temporară a concentrației de uree, creatinina, bilirubina, transaminaze hepatice krovi- serice, în unele cazuri - hiperglicemie, cristalurie sau gematuriya- indicatori de schimbare protrombinei. La pacienții cu insuficiență hepatică și / sau concentrația renală recomandată controlul ciprofloxacinei în plasma sanguină.

Precauții speciale și atenționări speciale în cerere.

Utilizarea pacienților din copilărie.

Ca și în cazul altor medicamente din această clasă, sa demonstrat că în animalele imature artropiyu ciprofloxacina produce îmbinări care suportă sarcina. Analiza datelor de siguranță disponibile la utilizarea ciprofloxacinei de către pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au voie să dezvăluie nici o dovada de deteriorare a cartilajului sau a articulațiilor asociate cu medicația de tratament. La copiii cu vârsta sub 18 de ani, medicamentul poate fi utilizat doar pentru motive de sănătate.

tractului gastrointestinal.

În cazul în care în timpul și după tratamentul diareei severe și stabilă ar trebui să consulte un medic din cauza acestui simptom poate ascunde boli grave gastro-intestinale (de exemplu, colita pseudomembranoasă cu posibil final letal), care necesită tratament imediat. În aceste cazuri, administrarea ciprofloxacinei trebuie întreruptă și utilizarea terapiei de pornire respectiv. Medicamentele care inhibă peristaltismul sunt contraindicate.

S-ar putea fi o creștere a transaminazelor care trece, fosfatazei alcaline sau icter colestatic, în special la pacienții cu leziuni hepatice anterioare.

Sistemul nervos.

pacienții epileptici și pacienții cu afecțiuni pre-migrați ale sistemului nervos central (de exemplu, reducerea pragului convulsiv, prezența în cazuri de pacienți crampe, reducerea fluxului sanguin cerebral, modificarea structurii creierului și accident vascular cerebral) poate lua ciprofloxacin singur în cazul utilizării în exces a medicamentului peste un posibil risc.

În unele cazuri, efectele secundare ale sistemului nervos central sunt observate după prima doză de ciprofloxacină. In cazuri singulare poate progresa depresie sau psihoză care formează samougrozu pacient. Într-un astfel de caz, administrarea de ciprofloxacină trebuie să se oprească.

Hipersensibilitate la medicament.

În unele cazuri, hipersensibilitate și reacții alergice apar după prima administrare a ciprofloxacinei, astfel, ar trebui să informeze imediat medicul dumneavoastră. În cazuri rare, poate progresa la reacții anafilactice / anafilactoide până la șoc, că există o amenințare pentru viața pacientului. În unele cazuri, acestea sunt observate deja după prima administrare a ciprofloxacinei. În acest caz, introducerea de ciprofloxacină trebuie să fie suspendată imediat și, în același timp, să inițieze un tratament medical.

Musculo-scheletic sistem.

Atunci când orice semn de tendinită (de exemplu, inflamație dureroasă), este necesar să se suspende administrarea ciprofloxacinei, a evita sarcină fizică și să se consulte cu un medic.

ruptură de tendon (predominant Ahile) a apărut, în principal, în comunicările referitoare la tratamentul persoanelor în vârstă, sau în legătură cu tratamentul anterior cu glucocorticoizi.

Piele.

Sa demonstrat că ciprofloxacina produce apariția de reacții de fotosensibilitate. Pacienții care sunt tratați cu ciprofloxacină trebuie să evite expunerea directă la surse intense de lumină ultravioletă și lumina soarelui. În cazul unor reacții de fotosensibilitate (de exemplu, similar cu o arsură solară) Tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt.

Sarcina și alăptarea. Ciprofloxacina nu trebuie administrat femeilor în timpul sarcinii și alăptării, deoarece experiența asigura droguri aceste grupuri off pacienți, și, prin urmare, pe baza datelor respective obținute la animale nu poate fi exclus ca acest medicament ar putea duce la deteriorarea cartilajului articular în organism, care nu au dezvoltat.

In cadrul studiului animal, acesta nu a fost adus în prezența activității teratogen de droguri (deformări, malformații, defecte de dezvoltare, pprohodnosti).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Medicamentul poate afecta viteza de reacție la un asemenea grad încât împiedică conducerea unui autovehicul sau a utilajelor. Acest lucru este valabil mai ales atunci când sunt combinate luând consumul de droguri și alcool.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea simultană Tsiprobaya și teofilină poate determina o creștere nedorită a concentrației acesteia în plasma sanguină și dezvoltarea efectelor secundare. Având în vedere aceasta ar trebui să monitorizeze concentrația teofilinei în plasma sanguină și reducerea adecvată a dozei. Odată cu utilizarea simultană a ciclosporinei Tsiprobaya și, în unele cazuri, a existat o creștere a concentrației creatininei serice, deci acești pacienți au necesitat monitorizarea frecventă a acestui parametru (de două ori pe săptămână). Odată cu utilizarea simultană a Tsiprobaya și warfarină poate crește acțiunea acesteia din urmă. Datorită interacțiunii dintre ciprofloxacină și glibenclamidă poate crește acțiunea acesteia din urmă, care se manifesta prin hipoglicemie. Coadministrarea Tsiprobaya probenicid și însoțită de creșterea concentrației ciprofloxacina în plasma sanguină. Metoclopramide accelerează absorbția Tsiprobaya, reducând astfel perioada de concentrațiile maxime de ciprofloxacină în plasmă (biodisponibilitatea acesteia din urmă nu este afectată).

Tsiprobay poate fi aplicat cu succes în combinație cu ceftazidim și azlotsilinom cu infecții provocate cu mezlotsilinom Pseudomonas, azlotsilinom și alte antibiotice eficiente beta-lactam - în infektsiyah- streptococice cu izoksazolpenitsillinami, vancomicina - cu infektsiyah- stafilococică cu metronidazol, clindamicină - sub infecțiilor anaerobe .

Condiții și termeni. A nu se lăsa la îndemâna copiilor! A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, ferit de lumină. Perioada de valabilitate - 4 ani.