Mitomicina C Kyowa

Mitomicina C Kyowa - un medicament utilizat pentru tratamentul tumorilor maligne.

formă de eliberare și compoziție

Mitomicina C Kyowa produs sub formă de pulbere pentru prepararea soluției injectabile: cristale albastre și violete sau pulbere cristalină (în flacoane pentru 2, 10 sau 20 mg, 10 flacoane de 2 mg per pachke- cutie 1 flacon de 10 sau 20 mg într-un pachet de carton).

Flaconul Compoziția 1 conține:

• Ingredient activ: mitomicina - 2, 10 sau 20 mg;
• Componente auxiliare: clorură de sodiu.

indicaţii

Mitomicina C Kyowa utilizat pentru terapia unor astfel de tumori maligne ca: cancer de stomac, pancreas, ficat, canalelor biliare, colon și rect, esofag, sân, col uterin, endometru, vulva, vezică, prostată, ureter și renale pelvis, tumori maligne ale capului și gâtului, cancer pulmonar cu celule non-mici, mezoteliom.

Contraindicații

• Exprimate tulburări funcționale ale rinichilor;
• Inhibarea funcției pronunțat măduvei osoase;
• Sângerare crescută, tulburări de sângerare;
• Sarcina și alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicament.

Să fie precaut mitomicina-C Kyowa este utilizat la copii, boli infecțioase acute, etiologie bacteriană, virală sau micotică.

Doze si mod de administrare

Soluția de amestec de pulberi Kyowa mitomicina-C a fost administrat intravezical (tumori ale vezicii urinare) sau intravenos. Este permisă introducerea medicamentului intraperitoneal, intrapleural, intraarterial (dacă este necesar).

Pulbere pentru soluție injectabilă se dizolvă cu apă până la o concentrație de 0,4 mg per 1 ml.

Doza de medicament este stabilită de către medic în mod individual. Acesta este definit indicatii metoda de tratament a cancerului, starea pacientului utilizate.

Regimul de dozare recomandat:

• La 20 mg per 1 m² 1 intravenos la fiecare 28-42 zile;
• 2 mg per 1 m² intravenos la 1-5 si 8-12 zile la fiecare 28-42 zile;
• La 10 mg per 1 m² intravenos în ziua 1, la fiecare 42-56 zile, în asociere cu alte medicamente citotoxice;
• 30-40 mg 30-60 per ml (o concentrație mai mică de 1 mg per 1 ml) de soluție apoasă sterilă intravezical săptămânal pentru 42-56 zile și apoi lunar timp de 6 luni.

Datorită faptului că mitomicină poate provoca mielosupresie cumulativă, o doză de medicament pentru administrarea ulterioară, se recomandă să se adapteze în funcție de gradul de severitate al funcției măduvei osoase.

Se recomandă după cum urmează, în funcție de parametrii minime de sânge după administrarea unei doze anterioare de mitomicina-C Kyowa:

• 100% din doza: valoarea leucocitelor > 3000, trombocite > 75000;
• 70% din doza: la o valoare în intervalul 2000-2999 leucocite, trombocite - 25000-74999;
• 50% din doza: valoarea leucocitelor < 2000, тромбоцитов < 25000.

În cazul înainte de următorul curs planificat al terapiei restabilirea parametrilor de sânge se observă (leucocite 4000 / mm³ si 100.000 trombocite / mm³ de sânge), medicamentul poate fi administrat într-o doză ajustată. În aplicarea mitomicina-C Kyowa in asociere cu alte medicamente mielosupresoare, doza recomandată ajustată.

efecte secundare

În timpul aplicării încălcare mitomicina-C Kyowa poate să apară din partea anumitor sisteme ale corpului:

• Sistemul hematopoietic: anemie, trombocitopenie, leucopenie, mielosupresie cumulativă;
• Sistemul respirator: infiltrate pulmonare, tuse uscată, dificultăți de respirație;
• Sistem urinar: sindrom hemolitic uremie însoțită în mod avantajos anuricheskoy formă de insuficiență renală acută, microangiopathic anemie hemolitică, fragmentarea celulelor roșii, trombocitopenie (mai puțin - tensiune arterială, neuropatie, sincopa, edem pulmonar), creșterea concentrației creatininei în ser;
• Sistemul digestiv: tulburări ale funcției hepatice, diaree, anorexie, greață, vărsături, stomatită sau esofagita;
• Pielea și fanere cutanate benzile violete de pe unghii, uneori, erupții pe piele sau ulcerații, alopecie reversibilă;
• Sistemul cardiovascular: dezvoltarea sau exacerbarea unui insuficienței cardiace (la pacienții tratați anterior cu doxorubicină), reducerea contractilității;
• Reacții locale: tromboflebită, în contact cu soluția sub piele - durere, roșeață, inflamație a țesutului adipos subcutanat necrozei;
• Altele: oboseală, slăbiciune, febră, senzație de amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor și degetele de la picioare;
• Atunci când erupții cutanate intravezicale și mâncărime pe mâini și în zona genitală, atrofie a vezicii urinare, hematuria și alte simptome de iritație locală, cistita, poliurie, enurezis nocturn, tulburări dizuricheskie, iritarea tractului urinar.

Măsuri de precauție

Mitomicina-C Kyowa se recomandă sub supravegherea unui medic care are experienta cu medicamente impotriva cancerului.

Pentru utilizare intravenoasă, soluția este introdusă numai lent, nu permițându-i să intre spațiu extravazare.

Pe parcursul tratamentului și timp de 56 de zile de la terminarea acestuia ar trebui să monitorizeze sângele periferic și concentrația creatininei și ureei în ser.

În timpul tratamentului și timp de 3 luni de la sfârșitul bărbați și femei ar trebui să utilizeze metode contraceptive sigure.

interacțiuni medicamentoase

La aplicarea mitomicina în asociere cu radioterapia sau medicamente care au efecte nefrotoxice și mielotoxicelor toxicitatea poate crește.

În cazul administrării simultane anterioare a medicamentului la pacienții care primesc terapie cu oxigen sau alcaloizi vinca (amestec de inhalare cu un conținut de oxigen de peste 50%), se poate dezvolta sindromul de detresă respiratorie.

La pacienții tratați anterior cu terapie doxorubicină, atunci când mitomicina aplicat poate dezvolta insuficienta cardiaca congestiva.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați la îndemâna copiilor, la o temperatură de 30 ° C

Perioada de valabilitate - 4 ani.